Radiothérapie stéréotaxique d’ablation : La nouvelle norme en matière de soin

Moins de traitements, de meilleurs résultats

Une séance de radiothérapie stéréotaxique d’ablation en temps réel.

La radiothérapie stéréotaxique d’ablation est un traitement qui promet des taux de guérison supérieurs et moins d’effets secondaires.

L’essai, qui se déroule dans neuf centres de cancérologie canadiens (et fait partie d’un essai multinational d’envergure appelé PACE), fait suite à des recherches préliminaires indiquant que la radiothérapie stéréotaxique d’ablation pourrait permettre des taux de guérison supérieurs et entraîner moins d’effets secondaires que le protocole de radiothérapie standard.

Le nombre de séances de radiothérapie passe de 39 à seulement 5 dans le cas de la radiothérapie stéréotaxique d’ablation.

Les avantages de la radiothérapie stéréotaxique d’ablation

Réduction des effets secondaires liés au fonctionnement sexuel et urinaire

96 % des patients ayant subi une radiothérapie stéréotaxique d’ablation conservent une fonction sexuelle normale par rapport au début du traitement.

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Taux élevés de rémission cinq ans après le traitement

100 % chez les patients présentant un faible risque et 95 % chez les patients présentant un risque intermédiaire favorable.

Traitement à moindre coût par patient

Le coût de 5 séances de radiothérapie stéréotaxique d’ablation est de 1 470 $ contre 6 987 $ pour 39 séances de radiothérapie externe.

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Évolution de la radiothérapie stéréotaxique d’ablation

L’irradiation ganglionnaire facultative par radiothérapie ultra-hypofractionnée entraîne une réponse oncologique associée à un profil d’innocuité éprouvé après une période de suivi de 5 ans.

L’utilisation accrue de la radiothérapie stéréotaxique d’ablation engendrera au fil du temps l’avènement d’approches novatrices. Récemment, une analyse groupée a examiné l’effet clinique et le profil d’innocuité de l’irradiation ganglionnaire facultative par radiothérapie ultra-hypofractionnée dans quatre études prospectives distinctes.

Dans cette analyse groupée, l’irradiation ganglionnaire facultative par radiothérapie ultra-hypofractionnée a été associée à de faibles taux de toxicité génito-urinaire et gastro-intestinale aiguë et tardive de grade 3+, ainsi qu’à des résultats signalés par les patients et des résultats oncologiques favorables.

Principales observations tirées de cette analyse groupée

Faibles taux de toxicité gastro-intestinale et génito-urinaire aiguë et tardive de grade 3+

Incidence des effets indésirables gastro-intestinaux et génito-urinaires aigus de 0 % et de 2,7 %, respectivement

Incidence des effets indésirables gastro-intestinaux et génito-urinaires tardifs de 1,5 % et de 0 %, respectivement

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Les résultats oncologiques dans chacun des 4 essais ont été favorables

La survie sans métastases après 3 ans, la survie sans cancer de la prostate résistant à la castration et le taux de survie globale étaient respectivement de 98 %, 99 % et 96,3 %

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Une amélioration au fil du temps de la qualité de vie a été signalée par les patients sur les plans urinaire, intestinal et sexuel

Tous les domaines ont été associés à une amélioration au fil du temps pendant le reste de la période de suivi
(p < 0,0001, p = 0,0018 et p < 0,0001, respectivement)

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L’incidence de l’essai PACE

L’essai PACE établit la norme de soins pour le traitement du cancer de la prostate localisé au pronostic favorable – au Canada et dans le monde entier.

L’étude PACE comprend la portion PACE-A (qui compare la radiothérapie stéréotaxique d’ablation à la chirurgie) et la portion PACE-B (qui compare la radiothérapie stéréotaxique d’ablation à la radiothérapie standard).

L’ESSAI PACE-B

La radiothérapie stéréotaxique d’ablation peut produire l’effet escompté après une période de suivi de 5 ans

PACE-B est un vaste essai international ouvert, multicentre (38 sites) et contrôlé de phase III à répartition aléatoire, visant à comparer la radiothérapie stéréotaxique d’ablation à la radiothérapie standard chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé à risque faible ou intermédiaire (N = 874).

Principales observations tirées de l’essai PACE-B

Taux d’échec du traitement inférieur par rapport à la radiothérapie standard après une période de suivi de 5 ans

Probabilité d’absence d’événement de 96 % chez les patients ayant reçu la radiothérapie stéréotaxique d’ablation comparativement à
94,6 % pour ceux ayant reçu une radiothérapie standard

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Aucune préoccupation inattendue en matière d’innocuité ou aucun événement indésirable gastro-intestinal ou génito-urinaire n’a été observé

L’incidence cumulée des scores RTOG tardifs pour des événements de stade ≥ 2 jusqu’à 5 ans était :

  • • Similaire en ce qui concerne la toxicité gastro-intestinale pour ceux qui ont subi la radiothérapie stéréotaxique d’ablation (10,7 %) comparativement à ceux qui ont reçu une radiothérapie standard (10,2 %)
  • • Plus importante en ce qui concerne la toxicité génito-urinaire chez ceux qui ont subi la radiothérapie stéréotaxique d’ablation (27 %) comparativement à ceux qui ont reçu une radiothérapie standard (18 %)
  • • On prescrit généralement un comprimé à prendre pendant quelques mois après le traitement pour aider à la miction
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La radiothérapie stéréotaxique d’ablation peut fournir les résultats escomptés en moins de temps et à moindre coût

Dans les cas de cancer de la prostate localisé à risque faible ou intermédiaire, la radiothérapie stéréotaxique d’ablation a été jugée équivalente à la radiothérapie conventionnelle sur les plans de l’innocuité et de l’atteinte d’un stade sans médication ni récidive après une période de suivi de cinq ans

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L’essai PACE-B a démontré que la radiothérapie stéréotaxique d’ablation en 5 fractions est associée à une forte probabilité de maîtrise du cancer et à un profil d’innocuité acceptable, ce qui en fait une option solide et viable qui s’ajoute à la radiothérapie standard pour traiter le cancer de la prostate, offrant une efficacité équivalente et une commodité accrue pour les patients.

RTOG=Radiotherapy Oncology Group.

RECHERCHE EN COURS

Essai ASCENDE-SBRT : Comparaison entre la radiothérapie stéréotaxique d’ablation et la radiothérapie externe + curiethérapie de complément

Cet essai clinique international, multicentrique et ouvert, lancé récemment, visera à comparer la radiothérapie stéréotaxique d’ablation à la radiothérapie standard associée à la curiethérapie de complément chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à risque défavorable.

Groupe de traitement 1
Radiothérapie externe + curiethérapie de complément
  • Radiation de 46 Gy, administrée en 23 fractions, au niveau du bassin et de la prostate (radiothérapie externe) + curiethérapie de complément à faible débit de dose ou à haut débit de dose au niveau de la prostate ET
  • Traitement antiandrogénique adjuvant d’une durée de 6 mois (risque intermédiaire favorable) ou 24 mois (risque élevé/très élevé)
Groupe de traitement 2
Radiothérapie stéréotaxique d’ablation
  • Radiation de 25 Gy, administrée en 5 fractions, au niveau du bassin + radiation de 40 Gy, administrée en 5 fractions, au niveau de la prostate
  • Traitement antiandrogénique adjuvant d’une durée de 6 mois (risque intermédiaire favorable) ou 24 mois (risque élevé/très élevé)

Participants potentiels

Principaux critères d’inclusion
  • Cancer de la prostate confirmé sur le plan histologique, diagnostiqué au cours des 9 derniers mois
  • Cancer de la prostate à risque défavorable ou intermédiaire
Principaux critères d’exclusion
  • Radiothérapie pelvienne antérieure
  • Contre-indication à la radiothérapie radicale de la prostate

Le recrutement pour l’essai clinique ASCENDE-SBRT est en cours et devrait se terminer au quatrième trimestre de 2032.

Passer en revue la méthodologie de l’essai ASCENDE-SBRT